《工业企业设计卫生标准》

《建筑设计防火规范（GB50016-2014）》

《工业企业设计卫生标准（GBZ1-2010）》

1.3产品名称和设计规模

表1.1 非无菌化学原料药车间规模表

产品名称 设计规模（t/a） 含量 包装规格 其他

拉西地平 30 ≥99% 纸板桶 25kg/桶 无菌原料药

表1.2 产品生产方案表

产品名称 生产时间/天 每批产量/kg 总批次/批 总产量/t

拉西地平 250 120 250 30

1.4产品描述

1.4.1简介

化学名：（E）-4-{2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基}-1,4-二氢-2,6- 二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。

用途：拉西地平是一种血管选择性钙拮抗剂，具有高效和长效的降压活性，用于治疗各种高血压。

分子式：C26H33NO6来`自^751论*文-网www.751com.cn

分子量：455.59  

    分子结构：

1.4.2市场情况

拉西地平是一种新型的二氢吡啶类钙拮抗剂,。拉西地平作为第三代CCB类药物，目前市场使用还不普遍，主要以辉瑞公司的络活喜和拜耳公司的拜新同作为CCB代表类药物，市场份额较大。国内生产企业包括哈药集团三精制药股份有限公司、葛兰素威康（Glaxo Wellcome）等。